华东医药1类创新药瑞玛比嗪注射液获批上市 开启肾病精准监测广阔市场
10月17日,华东医药股份有限公司(以下简称“华东医药”)发布公告显示,该公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,由中美华东申报的1类创新药瑞玛比嗪注射液(英文名称:RelmapirazinInjection;研发代码:MB-102)的上市许可申请获得批准。
根据国家药品监督管理局发布的公告,该药是一种注射用外源性荧光示踪剂,需与美德康公司(MediBeaconInc.)生产的经皮肾小球滤过率测量设备(TGFR)配合使用,评估患者的肾小球滤过率(GFR)。该药品上市为患者提供了新的用药选择。