华海药业收FDA警告信 涉及汛桥生产基地制剂产品
6月9日晚间，华海药业（SH600521，股价21.17元，市值319.22亿元）发布公告称，近日，公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）警告信。
据《每日经济新闻》记者了解，该警告信源于2025年1月16日至1月24日，FDA对华海药业旗下临海市汛桥镇药品生产基地（以下简称汛桥生产基地）的现场检查。
华海药业在公告中表示，FDA警告信针对汛桥生产基地的制剂产品提出了相关检查意见和改进建议，主要涉及部分口服固体生产设备清洁管理、无菌生产区域维护和压片剔废参数研究的充分性。
华海药业表示，公司高度重视FDA的建议，已积极采取措施进行优化，并持续与FDA保持积极