石四药集团：两款仿制药获批 帕金森、呼吸领域产品再添管线

健康生活 2026-06-22 chq123 3514


　　6月22日，石四药集团（02005）发布公告，本集团已取得中国国家药品监督管理局有关甲磺酸沙非胺片（100mg及50mg）的药品生产注册批件，属于化学药品第4类，视同通过一致性评价，是国内企业第三家获批。

　　甲磺酸沙非胺片主要用于原发性帕金森病伴症状波动成人患者的联合治疗，与左旋多巴等其他帕金森病药物联合使用。同时，本集团的甲磺酸沙非胺原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。

　　此外，本集团还取得国家药监局有关盐酸丙卡特罗吸入溶液（0.3ml：30μg）的药品生产注册批件，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价。盐酸丙卡特罗吸入溶液主要用于缓解支气管哮喘、慢性支气管炎及肺气肿以气流受限为基础的各种症状。

（文章来源：财中社）